Több mint 1300 nő perli a Pfizert az Egyesült Államokban, akik szerint a cég fogamzásgátló injekciója agydaganatot okozott náluk. A csoportos per szerint a gyógyszergyártó nem figyelmeztette megfelelően a nőket és az orvosokat arról, hogy a negyedévente beadandó injekció egy évnél hosszabb használata növeli az intrakraniális meningeóma kialakulásának kockázatát, idézi a Portfolió a The Gardiant.
Hétfőn tartanak meghallgatást Floridában az ügyben. A Levin Papantonio ügyvédi iroda által képviselt perek száma májushoz képest megháromszorozódott, és várhatóan öt és tízezer közé emelkedhet. A kártérítési igény több milliárd dollárt is elérheti.
Agydaganatot okozhat
Egy 2024 márciusában a British Medical Journalban megjelent tanulmány szerint a bizonyos progesztogén gyógyszerek hosszú távú használata 5,6-szoros kockázatnövekedést jelent a meningeóma kialakulására. Ez a leggyakoribb jóindulatú agydaganat típus, amely lassan növekszik, általában nem rákos, de látás- vagy hallásvesztést, fejfájást és görcsöket okozhat, és gyakran műtéti eltávolítást igényel.
A hétfői meghallgatáson öt próbaeset alapján vizsgálják, hogy a Pfizer hivatkozhat-e az úgynevezett pre-emption védekezésre. A cég állítása szerint megpróbált figyelmeztetést elhelyezni a gyógyszer címkéjén a daganatkockázatról, de ezt az amerikai gyógyszerfelügyelet (FDA) elutasította.
A felperesek szerint a Pfizer védekezése azért nem állja meg a helyét, mert túl általánosan fogalmazta meg kérelmét az FDA felé, egy csoportba sorolva az injekciót más, alacsonyabb dózisú hormonális fogamzásgátlókkal.
Az Egyesült Államokban a szexuálisan aktív nők közel negyede használta már életében ezt a Pfizer-terméket. Az Egyesült Királyságban, ahol a nők 15 százaléka használja a készítményt, tavaly frissítették a figyelmeztetést a címkén.
A Pfizer közölte, hogy tisztában van a progesztogének hosszú távú használatával járó potenciális kockázattal és Kanadában, valamint Európában is frissítette a címkén szereplő figyelmeztetéseket.